指南生成背景

　　采用前瞻性研究入选标准，专家组搜索了从2006年截至到2014年9月的相关文献（类型包括系统综述、荟萃分析、随机对照临床研究、前瞻性研究和回顾性研究、前瞻性对照观察性研究等。专家组对其中17篇符合标准的文章做了进一步评估，有11篇文献报告存在原发癌灶和继发癌灶的激素受体和HER-２受体表现不一致；1个随机对照临床试验研究了如何使用生物标志物来指导治疗方案；５个前瞻-回顾性研究评价了生物标志物的临床效能。

　　指南推荐意见

　　●对于可取检的、新诊断的原发性乳腺癌转移的患者，应该建议患者活检以确诊和重新检测雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER-2状态，但在转移灶与原发灶的受体状态相比发生改变时，目前缺乏临床证据指导是否需要改变抗肿瘤治疗方案。当原发灶和继发灶的检测结果不一致时，如果临床具体情况和患者个人治疗目标支持，专家组一致倾向应该根据转移性癌灶的ER、PR和HER-2状态来决定治疗。

　　●对于转移性乳腺癌，是否启动全身治疗应基于临床评估、判断和患者倾向。单纯根据除ER、PR和HER-2以外的生物标志物的检测结果而启动治疗是否能改善健康结局，目前没有证据支持。

　　●组织肿瘤标志物相关推荐：对于已经接受全身治疗的转移性乳腺癌患者，由于目前除ER、PR和HER-2外，在其他生物标志物方面，没有证据显示仅根据其检测结果而更改治疗能改善健康结局、生活质量或提高成本效益，因此是否换药（方案）或停药应根据患者治疗的目的、临床评估和对疾病进展及治疗应答的评估来决定。

　　●循环肿瘤标志物相关推荐：对于已经接受全身治疗的转移性乳腺癌患者，由于目前没有证据显示仅根据循环标志物的检测结果而更改治疗能改善健康结局、生活质量或提高成本效益，因此是否换药（方案）或停药应根据临床评估、对疾病进展或治疗应答的评估和患者治疗的目的来决定。

　　●CEA、CA 15-3以及CA 27.29三者结合可用作辅助的评估指标，参与指导转移性乳腺癌的治疗。单独推荐CEA、CA 15-3或CA 27.29中的一项来监测治疗应答的资料不充分。目前没有研究设计来评估这些标志物的临床应用价值，对其应用的推荐是基于临床经验和专家组的非正式共识。

　　●有关全身治疗的决策应考虑ER、PR和HER-2。目前未看到其他任何生物标志物具有临床应用价值。

　　总的看来，重复活检和使用循环肿瘤标志物的推荐来自临床经验和专家小组的非正式共识，其临床价值缺乏临床试验的验证。因此，临床医生不使用以上标志物作为辅助评估指标的决定也是合理的。

　　指南来源：CV　Poznak et al. Use of Biomarkers to Guide Decisions on Systemic Therapy for Women With Metastatic Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline. JCO.2015.61.1459