2月17~19日，壬寅年首场泌尿男生殖系肿瘤的国际大秀2022年ASCO-GU大会即将登场。在前列腺癌领域，PROpel、MAGNITUDE、ARASENS、PRESIDE等四项研究入围口头报告（Oral Abstract Session A: Prostate Cancer）。PARP抑制剂、新型内分泌治疗成为本场口头报告上最炫耀的明星。
2月17~19日，壬寅年首场泌尿男生殖系肿瘤的国际大秀2022年ASCO-GU大会即将登场。在前列腺癌领域，PROpel、MAGNITUDE、ARASENS、PRESIDE等四项研究入围口头报告（Oral Abstract Session A: Prostate Cancer）。PARP抑制剂、新型内分泌治疗成为本场口头报告上最炫耀的明星。
01
● PROpel: Phase III trial of olaparib (ola) and abiraterone (abi) versus placebo (pbo) and abi as first-line (1L) therapy for patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)
● PROpel：奥拉帕利（ola）＋阿比特龙（abi）对比安慰剂（pbo）＋阿比特龙（abi）作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者（pts）一线（1L）治疗的III期试验
● 讲者：Fred Saad，Centre Hospitalier de l’Université de Montréal/CRCHUM
PROfound研究已证实，奥拉帕利用于经过恩扎卢胺、阿比特龙等新型内分泌治疗进展的mCRPC患者，可改善患者（队列A：携带BRCA1/2或ATM）生存预后。PROpel研究则是将奥拉帕利联合阿比特龙用于mCRPC一线治疗的Ⅲ期试验，入组患者包括有或无HRR突变的患者，主要终点同样是rPFS。
2021年9月24日，阿斯利康宣布PROpel研究达到主要终点，相较于与阿比特龙，奥拉帕利＋阿比特龙可显著改善患者rPFS；中期分析时OS尚未成熟，但已显示出获益趋势。PROpel研究中期分析的具体数据表现如何，让我们拭目以待。
PROpel研究设计
02
● Phase 3 MAGNITUDE study: First results of niraparib (NIRA) with abiraterone acetate and prednisone (AAP) as first-line therapy in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with and without homologous recombination repair (HRR) gene alterations
● 3期MAGNITUDE研究：尼拉帕利（NIRA）联合醋酸阿比特龙和强的松（AAP）作为有或无同源重组修复（HRR）基因改变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者（pts）一线治疗的首次结果
● 讲者：Kim N. Chi，University of British Columbia， BC Cancer-Vancouver Center
无独有偶，MAGNITUDE研究和PROpel研究几乎是一对“孪生兄弟”，同样是将尼拉帕利＋阿比特龙用于mCRPC患者一线治疗。MAGNITUDE在研究设计上分为有DRD（n=400）或无DRD（n=600）两个队列，主要终点是每个队列的rPFS，其中队列1的显著性界值为92%效能下HR≤0.65，队列2为94%效能下HR≤0.67，P＜0.05。
MAGNITUDE研究和PROpel研究双星闪耀，究竟谁的光芒更夺目，敬请期待2022年ASCO-GU大会公布的中期分析数据。
03
● Overall survival with darolutamide versus placebo in combination with androgen-deprivation therapy and docetaxel for metastatic hormone-sensitive prostate cancer in the phase 3 ARASENS trial
● 3期ARASENS试验中达罗他胺对比安慰剂联合雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌的总生存
● 讲者：Matthew Raymond Smith，Massachusetts General Hospital Cancer Center
ARASENS试验是一项前瞻性比较达罗他胺＋多西他赛＋ADT与安慰剂＋多西他赛＋ADT治疗mHSPC患者的3期试验。该研究的主要终点是OS，次要终点包括至CRPC时间、后续抗癌治疗时间、首次出现症状性骨骼事件时间、疼痛进展时间和安全性、耐受性等。
2021年12月3日，拜耳宣布ARASENS研究达到主要终点。与多西他赛＋ADT相比，达罗他胺＋多西他赛＋ADT可显著延长患者OS。治疗组间报告的总体不良事件发生率相似。目前，mHSPC领域尚无最佳标准方案，ARASENS试验是唯一一个直接比较ARi＋化疗＋ADT和化疗＋ADT的3期试验，或将带来一锤定音的答案。
ARASENS研究设计
04
● A randomized， double-blind， placebo (PBO)-controlled， phase 3b study of the efficacy and safety of continuing enzalutamide (ENZA) in chemotherapy-na?ve， metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients (pts) treated with docetaxel (DOC) plus prednisolone (PDN) who have progressed on ENZA: PRESIDE
● 一项评价恩扎卢胺（ENZA）多西他赛（DOC）＋泼尼松龙（PDN）用于未经化疗而经过ENZA治疗发生进展的mCRPC患者的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究：PRESIDE
● 讲者：Axel S. Merseburger，Universit?tsklinikum Schleswig-Holstein， Campus Lüebeck
PREVAIL研究已证实，恩扎卢胺用于无既往化疗史的mCRPC患者，可显著改善患者rPFS和OS。基于此，恩扎卢胺已经成为国内外指南中mCRPC的标准治疗方案之一。目前，对于新型内分泌治疗失败的mCRPC患者，二线治疗大多采取换用另一种新型内分泌方案或者改为化疗，或者根据标志物选择靶向、免疫治疗。
PRESIDE研究则探讨了对一线恩扎卢胺进展后的患者，二线治疗继续使用恩扎卢胺，同时联合多西他赛化疗。这种思路有点类似于HR阳性晚期乳腺癌通常将内分泌治疗作为维持治疗，可以跨线和其他靶向、化疗进行联合。
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