6月1日ASCO大会公布了两个III期研究，TEXT研究和SOFT研究的联合分析（摘要号：LBA1），这项具有里程碑意义的研究显示：芳香化酶抑制剂依西美坦在卵巢功能抑制（OFS）的激素敏感性绝经前乳腺癌妇女中，较他莫西芬能更有效地预防癌症复发。与他莫西芬相比，依西美坦联合OFS使患者发生继发侵袭性癌症的风险下降28%（91 .1% vs 87.3%，P<0.001），特别是乳腺癌复发相对风险下降34%（92.8% vs. 88.8%，P<0.001）。这项联合分析结果也已在《新英格兰医学杂志》上在线发表。
该研究的第一作者瑞士南方肿瘤研究所乳腺癌分部临床主任Olivia Pagani介绍道：“多年来，他莫西芬一直是激素敏感性年轻乳腺癌患者预防乳腺癌复发的标准激素治疗方案。这项研究的结果证实，依西美坦联合OFS是有效替代方法。我们的研究提示，依西美坦在联合OFS时，较他莫西芬更有效，但需进行长期随访以评估患者的生存和长期不良反应以及患者的生殖能力。”
对TEXT和SOFT临床试验的联合分析是全球最大的评估辅助芳香化酶抑制剂联合OFS治疗年轻乳腺癌患者的研究，也是首例证实这种疗法在激素受体阳性患者中疗效的研究。芳香化酶抑制剂主要用于绝经后妇女，因为其要求妇女的雌激素水平较低。当前绝经前妇女的标准辅助内分泌治疗为他莫昔芬治疗5年。
这项联合分析总共纳入分析4690例患者，平均年龄为43岁。随机分组为OFS加依西美坦或OFS加他莫西芬治疗5年。
无癌生存期在OFS加依西美坦组为91.1%，OFS加他莫西芬组为87.3%，风险下降28%（图1）。乳腺癌复发相对风险在OFS加依西美坦组为92.8%，OFS加他莫西芬组为88.8%，下降34%（图2），远处转移风险下降22%。
（图1. 无癌生存率比较）
（图2. 预防乳腺癌复发风险比较）
5年总生存率两组均较高，OFS加依西美坦组为95.9%，OFS加他莫西芬组为96.9%。
研究还需进一步长期随访已更精确评价结果。副作用与既往报道对的在绝经后妇女中的副作用相符。
各方热评：
ASCO主席Clifford A. Hudis：“年轻乳腺癌患者在手术后需要长期辅助治疗，现在，她们有了办法。他莫西芬是几十年来的金标准，疗效显著。现在，联合卵巢抑制，芳香化酶抑制剂能进一步降低复发风险。”
加利福尼亚大学洛杉矶分校Patricia Ganz博士：“这项结果与绝经后乳腺癌ATAC临床试验的结果非常相似，曾经ATAC试验结果显示出AI（瑞宁德）预防复发优于他莫昔芬，从而改变了临床实践。对于类似绝经状态的年轻妇女，抑制雌激素治疗复制了绝经后辅助治疗试验的结果是毫不惊奇的。关键问题是：卵巢抑制是否必须并且要广泛应用。当其成为一种潜在的治疗进展，生活质量的数据将更为重要。不过，卵巢抑制使生活质量下降，即使绝经后妇女也仅有60％坚持TAM或AI治疗5年。妇女应该针对个体情况权衡治疗。”
纽约斯隆凯特琳纪念癌症中心乳腺癌医疗顾问Larry Norton：“这些结果非常可能更改临床实践，虽然尚不能建立新的标准治疗。这是一种新的选择，将使个体更加能够选择治疗。”
华盛顿乔治敦隆巴蒂尔综合癌症中心Claudine Isaacs：“卵巢抑制对于妇女并不是一件小事。它可以使绝经后妇女产生相应绝经副作用，如潮热、阴道干燥、骨丢失及心脏疾病风险的增加。”