编者按：在第38届圣安东尼奥乳腺癌（SABCS）大会上，一项基于荷兰37，207早期乳腺癌患者保乳术和全乳切除后未进行放疗随访10年的比较研究受到了众多媒体的关注，也引起了颇大争议。《肿瘤瞭望》对研究者荷兰综合癌症组织Van Maaren MC博士进行了采访，让我们进一步了解一下该研究和大会专家团的评论。

　　在第38届圣安东尼奥乳腺癌（SABCS）大会上，一项基于荷兰37，207早期乳腺癌患者保乳术和全乳切除后未进行放疗的比较研究受到众多媒体的关注。这项研究对比了保乳术和全乳切除后未进行放疗两种治疗方式对患者的10年无病生存率（DFS）和总体生存率（OS）的影响。研究结果认为OS方面保乳术显著优于全乳切除后未进行放疗的患者（76.8% vs 59.7%），而DFS则相似（83.6% vs 81.5%）。

　　Van Maaren 博士：本研究主要针对乳腺癌患者，比较接受新辅助放疗联合保乳术的患者和全乳切除术后患者的10年生存率。目前，已有几项观察性研究，这些研究均表明保乳治疗比全乳切除术的生存率高，我们主要探讨这一结论是否也适用于荷兰人。

　　这是一项回顾性研究。选取了2000年至2004年间所有确诊为原发性乳腺癌的女患者（荷兰肿瘤登记处可查到所有患者的相关信息），并对她们进行了10年随访。我们计划验证接受保乳治疗的患者的总生存是否不同，也比较了无远处转移生存率的区别。实际上，这种比较很新颖，目前还没有针对10年无远处转移生存率的观察性研究。所以，我们是第一个发表此种复发数据的团队。

　　研究根据T分期和N分期对总生存率的观察进行分组，入组患者包括T1和T2期，肿瘤最大直径为5 cm，N分期仅入组N0和N1， 所以最多仅有3个淋巴结转移，我们对每个T和N分期都进行了观察，并进行了分层分析。接受保乳治疗后总生存率明显提高，而且发生远处转移生存的比率很低。研究发现保乳治疗比全乳切除术可获得更高的10年无远处转移生存率。因此，对于肿瘤直径小于2 cm，未侵及腋窝淋巴结的患者差别很大。这部分患者比全乳切除术患者的10年无远处转移生存率高25%。

　　许多人会有这样的疑问：该研究是否有混杂？确实存在此问题，这是一项观察性研究，各组基线在一定程度上不是完全统一。研究发现接受全乳切除术的荷兰患者往往具有更高的肿瘤分级，肿瘤体积更大，且年龄也偏大。与其他接受保乳术的患者相比，放疗对于老年人而言过于复杂（因为接受放疗的患者每天都要来医院）。这也可能是有些患者选择全乳切除术的原因。我们在分析中校正了一些变量，并利用新辅助治疗系统的数据进行校正。但是，T2期患者的实际肿瘤直径在2 cm~5 cm之间，所以这其中有很大差别。我们对此都进行了校正，但还是存在少量的混杂变量，但是我们仍然认为两组间确实存在差别，并且这个差别可能是由放疗导致的。

　　没有数据支持，我们无法证明，但是我们的假说认为放疗可杀死所有的残留肿瘤细胞，即使不是所有也是大部分。尤其对于T1和T0期，肿瘤较小且无淋巴结受累，清除所有残留肿瘤细胞的机率可明显增加。我们预测这是当肿瘤直径较小时两种治疗方法预后不同的原因。这一观察很有意义，同时我们也想探讨接受全乳切除术的患者接受和不接受放疗是否存在差别。但这在荷兰很难，因为早期乳腺癌患者或是接受联合新辅助放疗的保乳术或是接受不联合新辅助放疗的全乳切除术。如果全乳切除术联合新辅助放疗，那么这就是自成一派。所以，这一方面很有研究价值。我们要考虑这一点，并且我们也将进行这方面的研究。

　　我们需要探讨结果的差别是否是由放疗导致。现在这只是一个假说，因此下一步将验证在同样接受全乳切除术的患者中联合新辅助放疗是否会导致差别，但是我们需要两组条件相同。这项研究将很有意义。

专家评论

　　在本次圣安东尼奥乳腺癌研讨会上共有三个意在比较保乳治疗和全乳切除术的观察性研究。这些研究均显示保乳治疗有明显的生存优势。此前，已有6个随机试验，包括丹麦、美国和巴黎的研究。基于这些研究证据，1990年美国国家癌症研究院（NCI）共识认为保乳治疗是乳腺癌的最佳治疗策略。此共识一经发表，此种治疗的应用便显著增加。然而，虽然有相应证据，但近年（2006）保乳治疗的应用却呈现出下降趋势，而全乳切除术却有所增加。乳腺癌治疗的两极化主要受双乳切除术后重建的影响所致。同时，其他观察性研究显示与单乳切除术相比，生存率的改善与双乳切除术存在一定的关系。双乳切除术的死亡率下降16%，全因死亡率下降17%且非肿瘤死亡率降低29%。

　　直至2015年，我们也应该关注手术治疗对乳腺癌死亡率的影响，因为尚无试验将手术治疗与非手术治疗进行比较。所以，虽然手术是治疗癌症最古老的方法，但我们对其了解却是最少的。前面提到的6个随机试验中，他们研究更多的是辅助治疗，而对手术的关注较少，但在所有情况中肿瘤都可被完全消灭。

　　总结：直至2015年，女性可以对自己的术式进行选择：保乳治疗，单乳切除术+乳腺重建，双乳切除+乳腺重建。然而，随机试验和观察性研究都显示保乳治疗是一个很好的选择，对于乳腺癌治疗来说这很安全，且性价比也很高。

　　会议摘要： [S3-05] Higher 10-year overall survival after breast conserving therapy compared to mastectomy in early stage breast cancer: A population-based study with 37，207 patients