21种基因检测预测早期乳腺癌患者是否需要化疗

作者:肿瘤瞭望   日期:2016/1/29 16:58:14  浏览量:30318

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在去年的ECC(欧洲癌症大会)上,发布了一项美国和加拿大多个医院参加的多中心试验结果,该试验采用前瞻性设计,验证检测21种基因组作为早期乳腺癌预后指标的应用价值。

  在去年的ECC(欧洲癌症大会)上,发布了一项美国和加拿大多个医院参加的多中心试验结果,该试验采用前瞻性设计,验证检测21种基因组作为早期乳腺癌预后指标的应用价值。

 

  该试验入组了10,253例雌激素或孕激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性、肿瘤最大直径1.1cm~5.0cm(或中等或高分化肿瘤最大直径0.6cm~1.1cm)的患者,采用RT-PCR技术,检测石蜡固定肿瘤组织标本的21种基因,并根据结果进行肿瘤复发风险评分, 其中0-10分(最高分是100)代表较低复发风险。该试验采用了10分,比既往一些试验的18分更低,定义为低复发风险组。

 

  21种基因构成

 

  肿瘤复发风险得分RS计算方式

 

  RS = +0.47 × HER-2 组基因得分 - 0.34 × 雌激素类基因得分 + 1.04 × 增值性指标组得分+ 0.10 × 侵润型组基因得分 + 0.05 × CD-68 -0.08 × GSTM-1- 0.07 × BAG-1

 

  试验结果表明,在随访五年后,得分在0-10分组患者(1626,占总入选患者的15.9%),不使用化疗,采用内分泌治疗(分别为芳香酶抑制剂59%, 他莫昔芬34%)后--,患者的无侵润型疾病生存率为93.8%,无乳腺癌远处转移率为99.3%,无乳腺癌远处或局部转移率为98.7%,总生存率为98.0%(95%CI,97.1~98.6)。

 

  在包括患者年龄、肿瘤大小(2.1 cm~5.0 cm vs.小于/等于2 cm)、手术类型(乳房全切vs局切)、组织分级(低vs中vs高)等的多变量分析中,只有肿瘤组织分级与无复发风险有关,但与无侵润型复发和无疾病生存无关。即便如此,复发的概率也相当低。

 

  由于2 1种基因组检测价值在早期乳腺癌患者多项回顾性-前瞻性临床试验中已经得到验证,此次前瞻性大型多中心试验重复了既往试验结果,即在激素受体阳性、HER2阴性和腋窝淋巴结阴性,基因表达良好的部分患者中,与目前根据临床病理指标基础上的临床常规推荐相反,可以避免使用化疗,单独使用内分泌治疗五年的复发风险非常低。


  原文链接:Prospective Validation of a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1510764?query=featured_home

版面编辑:张楠  责任编辑:唐蕊蕾

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基因组早期乳腺癌预后指标

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