在去年的ECC（欧洲癌症大会）上，发布了一项美国和加拿大多个医院参加的多中心试验结果，该试验采用前瞻性设计，验证检测21种基因组作为早期乳腺癌预后指标的应用价值。

　　该试验入组了10，253例雌激素或孕激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性、肿瘤最大直径1.1cm～5.0cm（或中等或高分化肿瘤最大直径0.6cm～1.1cm）的患者，采用RT-PCR技术，检测石蜡固定肿瘤组织标本的21种基因，并根据结果进行肿瘤复发风险评分， 其中0-10分（最高分是100）代表较低复发风险。该试验采用了10分，比既往一些试验的18分更低，定义为低复发风险组。

　　21种基因构成

　　肿瘤复发风险得分RS计算方式

　　RS = +0.47 × HER-2 组基因得分 - 0.34 × 雌激素类基因得分 + 1.04 × 增值性指标组得分+ 0.10 × 侵润型组基因得分 + 0.05 × CD-68 -0.08 × GSTM-1- 0.07 × BAG-1

　　试验结果表明，在随访五年后，得分在0-10分组患者（1626，占总入选患者的15.9%），不使用化疗，采用内分泌治疗（分别为芳香酶抑制剂59%， 他莫昔芬34%）后--，患者的无侵润型疾病生存率为93.8%，无乳腺癌远处转移率为99.3%，无乳腺癌远处或局部转移率为98.7%，总生存率为98.0%（95%CI，97.1~98.6）。

　　在包括患者年龄、肿瘤大小（2.1 cm～5.0 cm vs.小于/等于2 cm）、手术类型（乳房全切vs局切）、组织分级(低vs中vs高)等的多变量分析中，只有肿瘤组织分级与无复发风险有关，但与无侵润型复发和无疾病生存无关。即便如此，复发的概率也相当低。

　　由于2 1种基因组检测价值在早期乳腺癌患者多项回顾性-前瞻性临床试验中已经得到验证，此次前瞻性大型多中心试验重复了既往试验结果，即在激素受体阳性、HER2阴性和腋窝淋巴结阴性，基因表达良好的部分患者中，与目前根据临床病理指标基础上的临床常规推荐相反，可以避免使用化疗，单独使用内分泌治疗五年的复发风险非常低。

　　原文链接：Prospective Validation of a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1510764?query=featured_home